Certifications
NewGel+ possède toutes les certifications nécessaires pour garantir la sécurité et la qualité de ses produits.
Conformité CE
La Conformité CE est un processus réglementaire essentiel dans l’Union européenne, garantissant que les produits répondent aux normes de sécurité, de santé et de protection de l’environnement. Pour obtenir la marque CE, les fabricants doivent prouver que leur produit satisfait à toutes les exigences pertinentes définies dans les directives européennes applicables. Cette certification démontre l’engagement envers la conformité réglementaire et la qualité, assurant aux consommateurs la confiance dans les produits qu’ils achètent.
Certifié FDA Classe I
La certification FDA Classe I est un sceau d’approbation délivré par la Food and Drug Administration des États-Unis pour les dispositifs médicaux considérés comme à faible risque pour les utilisateurs. Les produits de Classe I sont ceux qui présentent le moins de risques potentiels pour la santé et la sécurité des patients. Pour obtenir cette certification, les fabricants doivent démontrer que leur produit est conforme aux normes de fabrication, de conception et de performance établies par la FDA.
Certifié ISO
La certification ISO, délivrée par l’Organisation internationale de normalisation, atteste qu’une organisation respecte des normes internationales de qualité, de sécurité et d’efficacité dans ses produits, services ou processus.